沐川县市场和质量监督管理局2018年药品抽验质量分析报告

根据《乐山市食品药品监督管理局关于下达2018年全市药品抽验实施方案的通知》文件要求，结合我县实际，我局按时完成了2018年辖区内药品抽验工作。现将药品质量情况分析如下：

一、任务完成情况

总体抽验情况：2018年省局下达抽验药品检验计划为50批，我局实际完成抽验药品检验55批，完成率为110%。我局共抽验药品48个品种，涉及53个被抽样单位，被抽样单位覆盖率为58.9%，其中：县级以下基层被抽样单位50个，基层覆盖率为94.3%。共检出不合格药品4批次，总体不合格率为7.2%。

二、抽样情况分析物资

（一）按抽验部门分类

1.总批次55批中，经营单位51批，不合格药品2批，占总批次的3.6%；医院购进4批，不合格药品2批，占总批次的3.6%；

2.与上一年的不合格药品情况数据对比分析。

2017年共抽检50批次，检出不合格药品8批，其中：经营单位6批，医院购进2批。2018年共检出不合格药品4批，其中：经营单位2批，医院购进2批。

（二）按药品类别分类

1.总批次55批中，中药材（中药饮片）9批，不合格4批，占总批次的7.2%；中成药13批，全部合格；化学药（含生化药）26批，全部合格；抗生素药4批，全部合格。

2.不合格药品情况与上一年的数据对比分析

2017年共检出不合格药品8批，其中：中药材（中药饮片）8批。2018年共检出不合格药品4批，其中：中药材（中药饮片）4批。

（三）按抽验性质分析

2018年共完成药品监督性抽验55批次，共涉及48个品种，53个被抽样单位。检出不合格药品共4批，监督性抽验总体不合格率为7.2%。55批次监督性抽验中：经营环节51批，不合格药品2批。

（四）按药品类别分析

从按药品类别分析可以看出，不合格率方面, 中药材（中药饮片）为44.4%，中成药、化学药、抗生素均为0.0%。

三、抽检结果分析。中药材（中药饮片）占不合格药品的全部，综合中药材（中药饮片）不合格的原因为：一是成分含量不符合规定，如白薇；二是药用部位含量不够，如骨碎补；三是变质、被虫蛀或者霉变。

沐川县市场和质量监督管理局

2018年11月20日